工作職責(zé)：1.根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)臨床研究工作。 2.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告上報(bào)工作，確保資料完整、信息真實(shí)、版本正確、不超時(shí)限等基本要求。 3.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等，符合GCP檔案管理要求及保密要求，并易于檢索。 4.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；督促入組進(jìn)度，并確保訪視及時(shí)、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當(dāng)下的基本水平，確保受試者原始資料完整，保管妥善。 5.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作，保證標(biāo)本處理及時(shí)、保存完好、運(yùn)送安全。 6.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的申請(qǐng)、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；妥善保存藥物，正確分發(fā)，記錄完整及時(shí)準(zhǔn)確。 7.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（非醫(yī)學(xué)判斷類），確保填寫及時(shí)準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)真實(shí)、質(zhì)疑少，質(zhì)疑回復(fù)在時(shí)限內(nèi)完成等。 8.在協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，與研究者建立良好的合作關(guān)系，提升研究者滿意度。 9.協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)解決處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn)。文檔完整、準(zhǔn)確、 提升CRA滿意度。 10.按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方/CRO等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真），及時(shí)記錄且按照要求提交溝通記錄。 11.協(xié)助商務(wù)部門進(jìn)行業(yè)務(wù)推廣。 12.按照需要，協(xié)助上級(jí)主管進(jìn)行日常工作的推進(jìn)，帶教、指導(dǎo)低層級(jí)CRC。 13.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理中的基礎(chǔ)工作，如進(jìn)行項(xiàng)目信息匯總、進(jìn)度匯報(bào)，輔助項(xiàng)目組成員解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題。 14.預(yù)計(jì)項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)并提出預(yù)案；及時(shí)發(fā)現(xiàn)、溝通、獨(dú)立解決項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，積極、主動(dòng)、及時(shí)總結(jié)并分享經(jīng)驗(yàn)。

工作職責(zé)：如上

工作職責(zé)：護(hù)理工作